Симплицеф

Инструкция по применению Симплицефа для лечения
инфекционных заболеваний кожи бактериальной этиологии у собак
(организация-разработчик: «Zoetis Inc», 100 Campus Drive , Florham Park, New jersey, 07932 USA)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Симплицеф (Simplicef).
Международное непатентованное наименование: цефподоксим.
Лекарственная форма: таблетки для перорального применения.

Симплицеф выпускают в двух лекарственных формах: с содержанием цефподоксима 100 и 200 мг.
В таблетке Симплицеф с содержанием цефподоксима 100 мг в качестве действующего вещества содержится 130,55 мг цефподоксима проксетила, а в качестве вспомогательных веществ - лактозы моногидрат, кармеллоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кросповидон, краситель «Opadry YS-1R-2596».
В таблетке Симплицеф с содержанием цефподоксима 200 мг в качестве действующего вещества содержится 261,1 мг цефподоксима проксетила, а в качестве вспомогательных веществ - лактозы моногидрат, кармеллоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кросповидон, краситель «Opadry YS-1R-8608».

По внешнему виду Симплицеф представляет собой овальные таблетки с разделительной бороздкой посередине, покрытые пленочной оболочкой; таблетки 100 мг - красновато-оранжевого цвета с надписью «5228», а таблетки 200 мг - светло-оранжевого цвета с надписью «5229».

Срок годности лекарственного препарата составляет 3 года с даты производства. Срок годности неиспользованных половинок таблеток (100 мг) — 2 суток. Запрещается применять Симплицеф после истечения срока годности.

Симплицеф таблетки 100 мг и 200 мг выпускают расфасованными по 100 или 250 штук во флаконы квадратной формы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с полипропиленовой крышкой, недоступной для открывания детьми. Каждая упаковка лекарственного препарата снабжается инструкцией по применению.

Симплицеф хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 0°С до 25°С в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Лекарственный препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства
Симплицеф относится к антибактериальным препаратам группы цефалоспоринов 3-го поколения.

Цефподоксима проксетил - действующее вещество Симплицефа - цефалоспорин третьего поколения с широким антибактериальным спектром, охватывающим грамположительные и грамотрицательные бактерии.
Механизм антибактериального действия антибиотика заключается в образовании ковалентных связей с пенициллин-связывающими белками (ПСБ) (транспептидазами и/или карбоксипептидазами), участвующими в синтезе клеточной стенки бактерий, что приводит к гибели бактерий.

Бактерицидное действие цефподоксима проксетила сохраняется в присутствии большинства наиболее распространенных бета-лактамаз. Поэтому многие микроорганизмы, устойчивость которых к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и некоторые цефалоспорины) обусловлена продуцированием бета-лактамаз, оказываются чувствительными к цефподоксиму. Цефподоксим обладает широким антибактериальным спектром, охватывающим Staphylococcus pseudintermedius, Staphylococcus aureus, Streptococcus canis (группы G, B-гемолитических), Escherichia colt, Pasteurella multocida и Proteus mirabilis. Препарат не действует на большинство облигатных анаэробов, псевдомонад, энтерококков.

Цефподоксима проксетил после перорального введения хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает в большинство органов и тканей организма и деэтерифицируется до активного метаболита - цефподоксима. Максимальной концентрации в плазме крови цефподоксим достигает через 2 часа после перорального введения, период полувыведения составляет 5-6 часов. Цефподоксим практически не метаболизируется и выводится из организма преимущественно с мочой.

Симплицеф по степени воздействия на организм относится к малоопасным соединениям (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения
Симплицеф применяют для лечения собак при инфекционных заболеваниях кожи бактериальной этиологии (раны и абсцессы), возбудителями которых являются чувствительные к антибиотику штаммы Staphylococcus pseudintermedius, Staphylococcus aureus, Streptococcus cants (группа G, В-гемолитические), Escherichia coli, Pasteurella multocida и Proteus mirabilis.

Запрещается применять Симплицеф животным с гиперчувствительностью к антибиотикам группы цефалоспоринов и пенициллинов, щенкам моложе 18-дневного возраста, щенным и кормящим сукам.
Собаки не допускаются к разведению в течение 12 недель после последнего приёма препарата.

Препарат назначают перорально с руки или в смеси с кормом. Прием пищи не влияет на биодоступность действующего вещества лекарственного препарата. Дозу препарата рассчитывают, исходя из тяжести течения заболевания, этиологии и иммунного статуса конкретного животного.

Препарат назначают в разовой дозе 5-10 мг на 1 кг массы животного один раз в сутки курсом 5-7 дней.

Суточные пероральные дозы, выраженные в количестве таблеток (при дозировании по 5 мг/кг (таблица 1) и 10 мг/кг (таблица 2)):

Таблица 1 (5 мг/кг массы тела):

Таблица 2 (10 мг/кг массы тела):

       
Лечение острых инфекций не следует продолжать дольше 3-4 суток, если не наблюдается улучшения состояния.

Симптомы передозировки могут проявляться нарушениями функций желудочно-кишечного тракта.

Особенностей действия Симплицефа в начале приема и его отмене не выявлено.

Запрещается применять препарат щенным или кормящим сукам, а также щенкам моложе 18-дневного возраста.

Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы препарата необходимо ввести ее как можно скорее. Далее курс лечения необходимо возобновить в предусмотренных инструкцией дозировках и схеме применения.

При назначении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений как правило не отмечается.
В случае появления аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают антигистаминные средства или другое симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.

Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

IV. Меры личной профилактики
При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения. При работе с препаратом запрещается пить, курить, принимать пищу. По окончании работы с препаратом следует вымыть руки водопроводной водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей и слизистыми оболочками, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Симплицефом.
В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попаданий препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).

Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, 6250 Кундль, Австрия / Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria: производство в первичной упаковке, производство во вторичной упаковке, контроль качества, выпуск серии в обращение.

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «Зоэтис»: 123317, РФ, Москва, Пресненская набережная, д. 10, блок С.