Пуревакс RCP Rabies

Инструкция по применению вакцины Пуревакс RCP Rabies против
инфекционного ринотрахеита, калицивирусной инфекции, панлейкопении и бешенства кошек
(Организация-разработчик: «Мериал», Франция)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Пуревакс RCP Rabies (Purevax RCP Rabies).
Международное непатентованное наименование лекарственного препарата: Вакцина против инфекционного ринотрахеита, калицивирусной инфекции, панлейкопении и бешенства кошек.

Лекарственная форма: сухой компонент - лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций; жидкий компонент - суспензия для инъекций.
Сухой компонент (Пуревакс RCP) изготовлен из культуральной суспензии линии клеток почек кошки, инфицированных аттенуированным герпесвирусом кошек тип 1 (штамм FHV F2); инактивированного бромоэтиленимином антигена калицивируса кошек (штаммы FCV 431 и G1); культуральной суспензии линии клеток почек кошки, инфицированной аттенуированным вирусом панлейкопении кошек (PLIIV), с добавлением гентамицина 16,5 мкг/доза.
Жидкий компонент (Пуревакс Rabies) изготовлен из суспензии культуры клеток фибробластов куриных СПФ-эмбрионов, инфицированных рекомбинантным вирусом оспы канареек (vCP65), экспрессирующим гликопротеин G вируса бешенства, с добавлением воды для инъекций до 1 мл.

По внешнему виду сухой компонент вакцины представляет собой сухую однородную массу бежевого цвета; жидкий компонент - бесцветную, слегка опалесцирующую жидкость.

Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

Сухой компонент расфасован по 1 дозе (1 см³), жидкий компонент - по 1 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы с вакциной упакованы в пластиковые коробки по 10 прививных доз (10 флаконов сухого компонента и 10 флаконов жидкого компонента). В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по применению на русском языке.

Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2°С до 8°С. Замораживание вакцины не допускается.
Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.

Компоненты вакцины во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, подвергшиеся замораживанию, неиспользованные в течение 30 минут после вскрытия флакона, бракуют, обеззараживают кипячением или 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

Вакцина Пуревакс RCP Rabies отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Биологические свойства
Вакцина Пуревакс RCP Rabies - иммунобиологический лекарственный препарат.

Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у кошек к возбудителям инфекционного ринотрахеита, калицивироза, панлейкопении через 21 день после введения. Иммунитет против инфекционного ринотрахеита и калицивироза сохраняется в течение 12 месяцев, против панлейкопении - в течение 36 месяцев.

Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителю бешенства кошек через 28 суток после введения, продолжительностью 36 месяцев.

В одной иммунизирующей дозе содержится аттенуированный герпесвирус кошек тип 1 (штамм FHV F2), не менее 10^4,9 ССID₅₀; инактивированные антигены калицивируса кошек (штамм FCV 431 и G1), не менее 2,0 Ед. ELISA; аттенуированный вирус панлейкопении кошек (PLI IV), не менее 10^3,5 CCID₅₀; рекомбинантный вирус оспы канареек (штамм vCP65), экспрессирующий гликопротеин G вируса бешенства, не менее 10^6,8 FAID₅₀.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

III. Порядок применения
Вакцина предназначена для профилактики инфекционного ринотрахеита, калицивироза, панлейкопении и бешенства у кошек.

Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных. За 10 дней до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию кошки.

Вакцинации Пуревакс RCP Rabies подлежат кошки по следующей схеме:

Примовакцинация (первичная вакцинация):

• В возрасте 8 недель - вакцинация Пуревакс RCP
• В возрасте 12 недель - вакцинация Пуревакс RCP Rabies

Ревакцинация:

• Первая ревакцинация проводится через 1 год после курса примовакцинации
• Все последующие ревакцинации животного против инфекционного ринотрахеита, калицивироза, панлейкопении и бешенства проводятся ежегодно.

Вакцину вводят подкожно однократно в дозе 1 мл независимо от массы тела и породы кошки.

При вакцинации необходимо соблюдать правила асептики и антисептики. Перед применением содержимое флакона с жидким компонентом взбалтывают и вносят во флакон с лиофилизированным компонентом, тщательно перемешивают до полного растворения сухого компонента.

Подготовленный препарат необходимо использовать немедленно. Для вакцинации используют стерильные шприцы и иглы.

Симптомов проявления инфекционного ринотрахеита, калицивироза, панлейкопении и бешенства или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и повторных иммунизациях не установлено.

Беременные и лактирующие животные не подлежат вакцинации.

Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики инфекционного ринотрахеита, калицивирусной инфекции, панлейкопении и бешенства кошек. В случае пропуска очередного введения необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. На месте инъекции иногда возможно появление припухлости, локальной гипертермии, болезненности при пальпации, в некоторых случаях эритемы, самопроизвольно исчезающих в течение 1-2 недель. Также в течение 1-2 дней после вакцинации возможно появление признаков анорексии или гипертермии (температура выше 39,5°С), которые самопроизвольно исчезают в течение 2 дней. В исключительных случаях возможна анафилактическая реакция. В этом случае проводят симптоматическое лечение.

Не допускается применение вакцины Пуревакс RCP Rabies одновременно с другими иммунобиологическими препаратами.

Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Пуревакс RCP Rabies не устанавливаются.

IV. Меры личной профилактики
При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть в спецодежде (халат, брюки или комбинезон, резиновые сапоги, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очки закрытого типа, респираторы). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться. В случае разлива вакцины, зараженный участок пола или почвы заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия.

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: «Мериал», ру де л'Авиасьон, 69800 Сан Прист, Франция/«Merial», rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, France;

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя/Импортер:
«Мериал», Шеми де Крузоль, 69210 Лентили, Франция / «Merial», Chemin de Cruzols, 69210 Lentilly, France;
ООО «Берингер Ингельхайм», Российская Федерация, 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 3.

Инструкция разработана департаментом ветеринарных препаратов ООО «Берингер Ингельхайм» (г. Москва).
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».