Диоксинор

Инструкция по применению Диоксинора для лечения желудочно-кишечных
и респираторных болезней бактериальной этиологии у поросят и телят
(организация-разработчик: ЗАО НПП «Агрофарм», г. Воронеж)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Диоксинор (Dioxinorum).
Международное непатентованное наименование: норфлоксацин и гидроксиметилхиноксалиндиоксид.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Диоксинор в 1 мл в качестве действующих веществ содержит норфлоксацин - 50 мг и диоксидин (гидроксиметилхиноксалиндиоксид) - 10 мг, а также вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный - 2 мг, 1,2 пропиленгликоль - 198 мг, трилон Б - 1 мг, кислоту соляную (для коррекции рН до 4,5-5,5) и воду для инъекций - до 1,0 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого с зеленоватым оттенком цвета. При температуре ниже 15°С возможно образование мелкокристаллического или хлопьевидного осадка, который растворяется при нагревании препарата на водяной бане при температуре 40°С.

Диоксинор выпускают расфасованным по 10 и 100 мл во флаконы из нейтрального стекла соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Диоксинор хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 20°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 1 год со дня производства. После вскрытия флакона неиспользованный лекарственный препарат хранению не подлежит.
Диоксинор запрещается применять по истечении срока годности. Следует хранить в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Диоксинор относится к комбинированным антибактериальным лекарственным препаратам.
Входящий в состав препарата норфлоксацин: 1-этил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолинкарбоновой кислоты гидрохлорид - соединение группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в том числе Escherichia coli, Haemophilus, Pasteurella, Salmonella, Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium, Bordetella, Campylobacter, Corinebacterium, Pseudomonas, Proteus, Mycobacterium spp., включая пеницилиназопродуцируемые и метицилиноустойчивые штаммы, а также Mycoplasma spp. Механизм действия норфлоксацина заключается в ингибировании активности ДНК-гиразы (II и IV тип топоизомеразы), что приводит к необратимым изменениям и гибели микробной клетки.
Диоксидин (гидроксиметилхиноксалиндиоксид): 2,3-ди-(гидроксиметил) хиноксалин-1,4-диоксид - соединение группы хиноксалина, обладает бактерицидным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Механизм действия диоксидина обусловлен нарушением биосинтеза ДНК микробной клетки.
Максимальные концентрации диоксидина и норфлоксацина в крови достигаются через 1 -3 часа после парентерального введения препарата и удерживаются на терапевтическом уровне не менее 24 часов; выводятся из организма в неизмененной форме и в виде метаболитов в основном с мочой в течение 7 дней.

Диоксинор по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности).

III. Порядок применения
Диоксинор назначают поросятам и телятам для лечения колибактериоза, сальмонеллеза и бронхопневмонии.

Противопоказанием к применению Диоксинора является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе. Не допускается применение Диоксинора новорожденным телятам и поросятам, животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами.

Диоксинор вводят поросятам внутримышечно, телятам подкожно два раза в сутки в дозе 0,1 мл/кг массы животного.
Курс лечения - 3-5 суток.
Перед применением флакон с препаратом необходимо подогреть на водяной бане до 37-38°С.
В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место телятам более 5 мл и поросятам более 2,5 мл препарата.

При передозировке препарата у животного могут наблюдаться угнетенное состояние, снижение аппетита, расстройства желудочно-кишечного тракта. В этих случаях применение препарата прекращают и назначают животному средства специфической и симптоматической терапии.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

Следует избегать пропуска введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее, в той же дозе и по той же схеме.

При применении Диоксинора в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у поросят и телят, как правило, не наблюдается.
У некоторых животных в месте инъекций возможна кратковременная болевая реакция, которая исчезает в течение нескольких дней без применения лекарственных средств.
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические средства.

Диоксинор не следует назначать одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами) и нитрофуранами, в связи с возможным снижением его антибактериальной активности, а также с теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.

Убой животных па мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток после последнего введения Диоксинора.
Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

IV. Меры личной профилактики
При проведении лечебных мероприятий с использованием Диоксинора следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Диоксинором. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды. В случае появления аллергических реакций, или при попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать дня бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ЗАО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д. 114-6.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Диоксинора-АФ, утвержденная Россельхознадзором 18 апреля 2007 г.